¿Cómo se producen las tabletas de doble capa?

Tableta de doble capaLos comprimidos bicapa, también conocidos como comprimidos bicapa, se utilizan habitualmente en la industria farmacéutica para combinar dos medicamentos o formulaciones diferentes en un solo comprimido. Este artículo tiene como objetivo proporcionar una visión general del proceso de producción de comprimidos de doble capa, destacando los pasos esenciales que intervienen en su fabricación.

1. Desarrollo de la formulación:

Antes de que comience el proceso de producción, es necesaria una etapa exhaustiva de desarrollo de la formulación. Se trata de seleccionar los principios activos, excipientes y determinar la composición adecuada para cada capa. Se realizan estudios de compatibilidad para garantizar la compatibilidad entre las dos capas y evitar posibles interacciones farmacológicas.

2. Selección de la máquina de compresión de tabletas:

Seleccionar la máquina compresora de comprimidos adecuada es crucial para la producción de comprimidos de doble capa. Los fabricantes suelen elegir máquinas con características específicas, como capacidad de compresión por ambos lados, sistemas de llenado separados para cada capa y fuerza de compresión ajustable.

3. Proceso de compresión de tabletas:

El proceso de producción de comprimidos de doble capa consta de los siguientes pasos:

Paso 1: Preparación de la Capa 1:

- La granulación de la primera capa se prepara mezclando los principios activos y excipientes.

- Se pueden emplear técnicas de granulación como granulación húmeda o compresión directa en función de las características de la formulación.

- A continuación, los gránulos se secan y tamizan para conseguir la distribución granulométrica deseada.

Paso 2: Relleno de la Capa 1:

- La máquina de compresión de tabletas se ajusta para acomodar la primera capa.

- Los gránulos se introducen en la cavidad de la matriz mediante un sistema de llenado independiente, lo que garantiza una dosificación precisa.

Paso 3: Compresión de la Capa 1:

- La primera capa se comprime aplicando la fuerza de compresión adecuada. Esto crea una capa sólida en la parte inferior de la tableta.

Paso 4: Preparación de la Capa 2:

- La granulación para la segunda capa se prepara de manera similar a la primera capa, asegurando la compatibilidad con la primera capa.

- Los gránulos se secan, se tamizan y se ajustan a la distribución granulométrica deseada.

Paso 5: Relleno de la Capa 2:

- La máquina de compresión de tabletas se ajusta para acomodar la segunda capa.

- Los gránulos para la segunda capa se introducen en la cavidad restante de la matriz encima de la primera capa.

Paso 6: Compresión de la Capa 2:

- Se comprime la segunda capa, aplicando la fuerza de compresión adecuada para formar una capa sólida encima de la primera capa.

Paso 7: Expulsión de la tableta:

- Una vez comprimidas ambas capas, el sistema de expulsión de tabletas retira la tableta de doble capa terminada de la cavidad del troquel.

4. Control de Calidad:

Durante todo el proceso de producción, se implementan estrictas medidas de control de calidad para garantizar la integridad y uniformidad de las tabletas de doble capa. Esto incluye muestreos y pruebas regulares para diversos parámetros, como variación de peso, desintegración, disolución y uniformidad del contenido.

Conclusión:

La producción de comprimidos de doble capa implica un desarrollo preciso de la formulación, una cuidadosa selección de las máquinas de compresión de comprimidos y un proceso de fabricación bien definido. Siguiendo estos pasos, los fabricantes farmacéuticos pueden producir de manera eficiente tabletas de doble capa de alta calidad que ofrecen las ventajas de combinar diferentes medicamentos o formulaciones en una sola forma farmacéutica. Estas tabletas brindan un mejor cumplimiento del paciente, una dosificación simplificada y mejores resultados terapéuticos. Como fabricante líder de máquinas de compresión de tabletas, estamos comprometidos a proporcionar equipos confiables y avanzados para respaldar la producción de tabletas de doble capa y satisfacer las necesidades cambiantes de la industria farmacéutica.